面向中国大陆家庭的当季流感疫苗指导:三价配方、剂次安排、特殊人群与国际新动态
流感疫苗不是接种后就不会感染流感的保证书,但在流感病毒持续变异的现状下,接种流感疫苗可以有效降低重症、住院以及死亡风险。
接种决策真正需要关注的并不是"接种后是否可能出现不适"与"完全没有风险"。真正需要权衡的是:疫苗可能带来的不良反应通常较轻且短暂,而流感感染可能带来的肺炎、基础疾病恶化,以及高风险人群的严重并发症风险。
灭活裂解疫苗、亚单位疫苗、鼻喷减毒活疫苗,没有哪一个是最优推荐。选择符合年龄要求、没有禁忌证的流感疫苗,并按建议时间完成接种,比纠结于不同疫苗类型之间有限的差异更加重要。尤其需要注意,部分儿童首次接种流感疫苗时需要接种2剂,以获得更充分的免疫保护。
流感疫苗的价值不会因为"保护不完美"而被削弱。接种疫苗的意义,从来不是承诺零感染、零风险,而是在病毒持续变异和疾病风险客观存在的情况下,选择一项已经被大量研究证实能够降低疾病负担的健康干预。
中国疾病预防控制中心建议所有 6 月龄及以上、没有接种禁忌的人每年接种流感疫苗。这是一项普遍接种建议,不等于强制接种,也不等于已经纳入全国免疫规划。
2026—2027 流感季使用三价疫苗,是根据流行病毒变化作出的主动调整,不是"疫苗降级"。自 2020 年 3 月以来,全球监测未再确认自然流行的乙型 Yamagata 谱系病毒,WHO 流感疫苗组分咨询委员会因此认为继续保留这一组分已无必要。
2026—2027 年北半球三价疫苗的三个组分全部更新。选择疫苗时,应先确认它是当季配方,不要只看"三价"或"四价"。
6 月龄至 8 岁儿童是否需要两剂,取决于既往接种史和本次所用疫苗类型。按中国现行建议,既往从未接种过流感疫苗、首次接种灭活疫苗的儿童需要 2 剂,间隔至少 4 周。
9—10 月通常是我国较理想的接种时间,但错过后仍可在整个流感季接种。不必因为已经进入冬季或周围开始出现流感就放弃接种。
美国 FDA 于 2026 年 8 月 5 日批准了首款 mRNA 季节性流感疫苗 MFLUSIVA(mRNA-1010),但适用范围仅为美国 50 岁及以上成人。
中国疾病预防控制中心于 2026 年 9 月 2 日发布《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026—2027)》,这是目前最新的完整技术文件。本文的接种人群、剂次、禁忌证和接种方法均以该指南为依据。
与上一版相比,新版指南有几处值得注意的变化:
疫苗组分方面,指南确认 2026—2027 年度采用 WHO 于 2026 年 2 月 27 日推荐的北半球三价组分,与上一年度相比三个组分全部更新。
从全国政策看,流感疫苗目前仍是非免疫规划疫苗,通常按照知情、自愿、自费原则接种,并非全国统一免费。部分地区会用地方财政为老年人、儿童、医务人员或其他重点人群提供免费或补贴接种,年龄范围和实施时间并不完全相同。
2026 年支付政策有一项实质变化。国家医保局办公室、财政部办公厅《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》(医保办发〔2026〕7 号)明确,允许职工医保个人账户支付在定点医疗机构发生的流感疫苗费用,个人账户也可按家庭共济规则用于已参保近亲属。这里使用的是个人账户余额(资金归参保人个人所有),不是医保统筹基金报销,也不代表所有地区、所有接种点已经同步开通。接种前可向当地医保部门或接种门诊确认。
在疫苗供应有限、需要安排先后顺序时,中国疾控中心 2026—2027 版指南优先推荐以下人群:
与上一版相比,孕妇条目移至列表最后。指南补充说明:世界卫生组织、部分国家和地区已将孕妇列为建议优先接种的人群;目前我国已有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群。基于裂解疫苗、亚单位疫苗的安全性特点、国内部分流感疫苗说明书修订的现状以及国内外孕妇接种的长期实践,本指南建议孕妇可接种疫苗说明书中未把孕妇列为接种禁忌的流感疫苗。
"优先"不是说其他人不需要接种。健康成人、学龄儿童和青少年也会感染、传播流感,并可能出现肺炎、心肌炎、脑病等并发症。
过去的三价疫苗通常包含:
四价疫苗在此基础上增加了另一种乙型流感病毒谱系,过去通常是 B/Yamagata。但是,自 2020 年 3 月以来,全球监测一直没有确认自然流行的 B/Yamagata 谱系病毒。WHO 自 2023 年 9 月起明确认为该组分不再有必要保留,并推动各国逐步转向三价疫苗。
所以,三价疫苗只是删除了一个已多年没有自然流行证据的谱系。2026—2027 年度,中国大陆提供接种的流感疫苗主要是三价。
WHO 于 2026 年 2 月 27 日根据生产平台分别推荐了以下三价组分:
| 生产平台 | 甲型 H1N1pdm09 | 甲型 H3N2 | 乙型 Victoria 谱系 |
|---|---|---|---|
| 鸡胚培养疫苗 | 类 A/Missouri/11/2025 病毒 | 类 A/Darwin/1454/2025 病毒 | 类 B/Tokyo/EIS13-175/2025 病毒 |
| 细胞培养、重组蛋白或核酸疫苗 | 类 A/Missouri/11/2025 病毒 | 类 A/Darwin/1415/2025 病毒 | 类 B/Pennsylvania/14/2025 病毒 |
不同平台所列参考株名称略有差异,是为了适应相应生产工艺,并不表示某一平台"少防一种"。与 2025—2026 流感季相比,三个组分均有更新(2025—2026 季为 A/Victoria/4897/2022、A/Croatia/10136RV/2023 和 B/Austria/1359417/2021 类似株)。
截至 2026 年 8 月中旬,国内新一季公开批签发和到货信息显示,当季供应已经以三价疫苗为主。接种时更重要的问题是:
按中国疾控《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026—2027)》,2026—2027 年度我国上市的流感疫苗为三价灭活疫苗(IIV3)和三价减毒活疫苗(LAIV3)两类,指南已不再列出四价灭活疫苗(IIV4)。其中 IIV3 有裂解疫苗和亚单位疫苗,可用于 6 月龄及以上人群,包括 0.25 mL 和 0.5 mL 两种剂型;LAIV3 适用于 3—17 岁人群,每剂次 0.2 mL。
| 类型 | 接种方式 | 指南所列年龄 | 主要特点 | 不适合或需特别评估的人群 |
|---|---|---|---|---|
| 三价灭活流感疫苗(IIV3,含裂解与亚单位) | 肌内注射 | 6 月龄及以上;裂解 0.25 mL 剂型为 6 月龄—3 岁,0.5 mL 剂型视厂家为 ≥6 月龄或 ≥3 岁 | 不含有复制能力的活流感病毒;适用人群最广 | 对疫苗任何成分过敏或有流感疫苗严重过敏史者禁止接种;急性中重度疾病等需按说明书和医生评估 |
| 三价减毒活流感疫苗(LAIV3) | 鼻内喷雾,严禁注射 | 3—17 岁 | 在鼻腔诱导免疫,免去注射 | 妊娠、免疫功能低下、部分哮喘或反复喘息者、长期使用阿司匹林或水杨酸制剂者等不能使用 |
上一流感季指南曾列出四价灭活疫苗(IIV4),2026—2027 版指南已不再列出;当季供应已以三价配方为主,不应仅因"价数更高"优先选择旧配方产品。
剂型与年龄的对应关系按指南原文为:IIV3 裂解疫苗 0.25 mL 剂型适用于 6 月龄—3 岁人群接种;0.5 mL 剂型根据生产厂家不同,分别适用于 ≥6 月龄或 ≥3 岁人群;IIV3 亚单位疫苗 0.5 mL 剂型同样视厂家分别适用于 ≥6 月龄或 ≥3 岁人群。不能只凭"0.25 mL"或"0.5 mL"自行判断儿童剂量,不同厂家的年龄许可并不完全相同,应按当季具体产品说明书接种。
另外,鸡胚培养或细胞培养描述的是生产基质;标准剂量、高剂量或含佐剂描述的是抗原剂量或免疫增强方式。这些概念可以交叉组合。例如,美国的高剂量流感疫苗属于鸡胚培养的灭活裂解疫苗,含 MF59 佐剂的 Fluad 属于灭活亚单位疫苗。
下面的表格用于比较国际上已经使用或获批的技术平台,中国大陆目前有"灭活裂解、灭活亚单位、鼻喷减毒活疫苗"三种类型的流感疫苗可供选择。
| 名称 | 接种物中实际含有什么 | 怎样生产 | 能否在人体内复制 | 接种方式 | 主要特点与限制 |
|---|---|---|---|---|---|
| 灭活裂解疫苗 | 被裂解剂或去污剂打散的灭活病毒成分,通常含血凝素、神经氨酸酶及部分内部蛋白 | 先培养并灭活病毒,再破坏病毒包膜和颗粒结构 | 不能 | 肌内注射 | 使用历史长、供应广,是我国常见流感疫苗之一;不含可复制病毒 |
| 灭活亚单位疫苗 | 进一步纯化的灭活病毒表面抗原,主要是血凝素和神经氨酸酶 | 在灭活和裂解基础上继续去除更多内部蛋白和脂质 | 不能 | 肌内注射 | 成分更纯;部分研究中局部或全身反应较少,但不能仅凭"亚单位"认定保护效果必然优于灭活裂解疫苗 |
| 减毒活疫苗 | 经过减毒和冷适应处理的活流感病毒 | 培养能够在鼻腔温度下有限复制、在下呼吸道温度下复制受限的疫苗病毒 | 可在鼻腔局部有限复制 | 鼻内喷雾 | 可诱导鼻黏膜和全身免疫,免去注射;不用于妊娠、免疫功能低下及部分哮喘或反复喘息者,还会受到近期抗流感病毒药物影响 |
| 重组蛋白疫苗 | 在体外生产并纯化的流感血凝素蛋白,不含完整流感病毒 | 美国 Flublok 采用重组杆状病毒—昆虫细胞表达系统生产血凝素,不需要鸡胚培养流感病毒 | 不能 | 肌内注射 | 不含鸡蛋蛋白和流感病毒;美国现用产品抗原量高于标准剂量灭活疫苗,但年龄许可、价格和供应取决于当地监管与市场 |
| mRNA 流感疫苗 | 包裹于脂质纳米颗粒中的 mRNA | 体外转录合成 mRNA,不需要培养流感病毒 | mRNA 本身不复制,疫苗也不含活流感病毒 | 肌内注射 | 更新配方和扩大生产可能较快;人体细胞短暂产生抗原。美国 MFLUSIVA 目前仅批准用于 50 岁及以上成人,接种后局部和全身反应较标准剂量对照更常见 |
对年龄和健康状况均符合要求的人,目前没有充分证据证明其中某一种流感疫苗是最优选择。家庭选择时,应先排除不适合鼻喷减毒活疫苗的情况,再比较接种方式、所需剂次、既往反应、价格和当地供应。
灭活裂解疫苗和灭活亚单位疫苗都不含能够复制的流感病毒,接种方式通常为肌内注射。鼻喷减毒活疫苗含有经过减毒、冷适应的活病毒,在鼻腔局部有限复制。
| 比较项目 | 灭活裂解疫苗 | 灭活亚单位疫苗 | 鼻喷减毒活疫苗 |
|---|---|---|---|
| 中国现行指南所列年龄 | 可有适用于 6 月龄及以上人群的产品,具体看说明书 | 可有适用于 6 月龄及以上人群的产品,具体看说明书 | 3—17 岁 |
| 接种方式 | 肌内注射 | 肌内注射 | 鼻内喷雾,严禁注射 |
| 是否含活病毒 | 不含 | 不含 | 含经过减毒、冷适应的活病毒,可在鼻腔局部有限复制 |
| 常见短期反应 | 注射部位疼痛、红肿,也可有低热、乏力或肌痛 | 与灭活裂解疫苗相似;部分产品或研究中局部反应较少 | 可能出现鼻塞、流涕、咽痛、头痛或低热 |
| 主要优势 | 使用历史长、供应通常较广,适用人群较多 | 成分进一步纯化;部分人可能更看重其反应原性特点 | 不用打针;对符合条件的儿童、青少年较方便 |
| 主要限制 | 需要注射;部分低龄首次接种者需完成 2 剂 | 需要注射;价格和可及性可能不同,不能保证保护效果更高 | 年龄范围较窄,禁忌和药物相互作用更多,不适合所有儿童 |
小于 6 月龄:三类疫苗都不能接种。保护重点是孕期接种适合妊娠期使用的流感疫苗,以及父母、同住家人和主要照护者接种。
6 月龄至不满 3 岁:在我国不能使用鼻喷减毒活疫苗,只能选择灭活裂解或灭活亚单位。
3—17 岁:如果没有鼻喷疫苗禁忌,三类中符合产品说明书者都可以成为选择。怕针本身不是医学禁忌,但对强烈恐惧注射、因此可能拒绝接种的孩子,鼻喷疫苗可以减少操作压力。反过来,如果孩子不配合鼻内喷雾、正在明显鼻塞或接种门诊无法提供鼻喷产品,应该选择注射型灭活疫苗。
18 岁及以上:中国现行指南所列鼻喷减毒活疫苗不适用,应选择注射型灭活疫苗。
按中国现行技术指南,以下人群禁止接种鼻喷减毒活流感疫苗:
此外,国外同类产品资料提示,任何年龄的哮喘患者,以及 5 岁以下有活动性喘息或反复喘息的儿童,接种减毒活疫苗后喘息风险可能增高。我国相关临床试验资料有限,现行指南建议慎用。对这类孩子,通常优先讨论适龄的灭活裂解或灭活亚单位疫苗。
正在接受抗流感病毒治疗时可以接种灭活疫苗。鼻喷减毒活疫苗依赖疫苗病毒在鼻腔有限复制来产生免疫反应,抗流感病毒药物可能削弱其效果。如果孩子确实需要抗病毒治疗,应优先治疗,不能为了接种鼻喷疫苗而停药或延误用药。
鼻喷疫苗只需 1 剂,对部分家庭确实更方便,但不能只为了少接种一剂而忽略哮喘、喘息、免疫功能、药物使用和产品说明书。如果选择需要两剂的灭活疫苗,需要按时完成第二剂,这比纠结裂解还是亚单位更重要。
两者对共同包含的当季病毒株主要通过血凝素抗体提供保护。灭活亚单位疫苗去除了更多病毒内部成分,理论上反应原性较低,部分试验观察到局部反应较少;但结果会受到具体产品、剂量、年龄和研究设计影响。
目前没有充分依据认为灭活亚单位疫苗在所有年龄中都比灭活裂解疫苗保护更好,也不能据此把灭活裂解疫苗视为"低一级"。如果两种产品都符合年龄和健康状况,可结合以下因素选择:
目前中国大陆没有这两种类型的流感疫苗。两者都不是把完整流感病毒注入人体,但递送的内容不同:
美国儿科学会(AAP)已经发布 2026—2027 流感季儿童建议。截至 2026 年 8 月 24 日,美国 CDC/ACIP 尚未发布同一流感季的完整年度建议;CDC 当前流感疫苗推荐页面仍以正式发布的 2025—2026 ACIP 建议为依据。
AAP 2026—2027 年政策声明建议,所有 6 月龄及以上、无禁忌的儿童每年接种流感疫苗。对同一名符合接种条件的儿童,如果有多种获批且与年龄、健康状况相符的产品可选,AAP 不优先指定某个品牌、生产平台或剂型,也不建议为了等待某一种产品而推迟接种。
这意味着:
AAP 明确给出的结论是"不优先推荐某一产品或剂型"。
"不优先选择某一种"不等于所有儿童都可任选。中重度免疫功能低下儿童应使用适龄的非活疫苗,如灭活或重组蛋白疫苗(中国大陆只能选择灭活疫苗);鼻喷减毒活疫苗不适用。其他基础疾病也应按具体说明书筛选。
按美国 CDC 当前采用的 2025—2026 ACIP 建议:
如果接种时这三类产品都不可及,CDC 明确建议使用任何其他适龄流感疫苗,不应为了等待所谓"优选疫苗"而延误接种。
还有一项较窄的例外:18—64 岁、正在接受免疫抑制治疗的实体器官移植受者,可以把高剂量灭活疫苗或含佐剂灭活疫苗作为可接受选项。ACIP 并未说它们优于该年龄组其他适龄灭活或重组蛋白疫苗。
老年人的免疫系统对标准剂量疫苗的反应通常较弱,这种现象常称为免疫衰老。三类优选产品采用不同方法增强免疫刺激:
| 优选类型 | 增强方式 | CDC 作出优先推荐的依据 |
|---|---|---|
| 高剂量灭活疫苗 | 每个病毒组分的血凝素抗原量约为标准剂量的 4 倍 | 老年人研究最多;与标准剂量、无佐剂灭活疫苗相比,部分随机试验和观察性研究提示更好的保护 |
| 重组蛋白疫苗 | 美国 Flublok 每个病毒组分的血凝素量约为标准剂量灭活疫苗的 3 倍 | 研究提示在老年人中可能比标准剂量、无佐剂灭活疫苗提供更大获益;"不使用鸡胚"不是优先推荐的主要理由 |
| 含佐剂灭活疫苗 | 加入 MF59 佐剂,增强对抗原的免疫反应 | 研究提示其在老年人中可能优于标准剂量、无佐剂灭活疫苗 |
这是一项"可能获得更大保护"的优先建议,不代表三种疫苗之间已经排出第一、第二、第三。CDC 的 ACIP 建议摘要明确写明,三类产品彼此直接比较的数据有限,现有证据以高剂量疫苗最多;局部疼痛、乏力等短期反应也可能比标准剂量疫苗更常见。

| 年龄和既往情况 | 灭活流感疫苗 | 鼻喷减毒活流感疫苗 |
|---|---|---|
| 小于 6 月龄 | 不接种;通过孕期接种和家庭成员接种建立间接保护 | 不能接种 |
| 6 月龄及以上—9 岁以下,从未接种过流感疫苗 | 2 剂,2 剂次选择同一厂家同种疫苗,间隔至少 4 周 | 仅适用于 3—8 岁且符合条件者;无论既往是否接种过,1 剂 |
| 6 月龄及以上—9 岁以下,既往流感季接种过流感疫苗 | 当季 1 剂 | 仅适用于 3—8 岁且符合条件者;1 剂 |
| 9 岁及以上儿童和成人 | 每个流感季 1 剂,无论既往是否接种过 | 仅在产品批准年龄 9—17 岁且符合条件时使用;1 剂 |
这里采用的是中国大陆现行程序。美国指南判断"是否需要两剂"时会计算既往累计剂次(且明确两剂不必是同一类型或品牌),规则与我国表述不完全相同,不能直接套用。
首次接种的低龄儿童只打一剂灭活疫苗,保护往往不充分。我国香港对 2011—2019 流行季因急性呼吸道感染住院的 6 月龄—9 岁儿童开展的研究显示,首次接种并完成 2 剂次程序、仅接种 1 剂次,对流感确诊住院的疫苗效果分别为 73%(95%CI:69%—77%)和 31%(95%CI:8%—48%),差距明显。家长预约第一剂时,最好同时在日历中标出第二剂最早日期。
如果两剂间隔超过 4 周,通常不需要从头开始,但应尽快补齐;具体由接种门诊结合产品说明书确认。
接种后通常需要约 2—4 周形成较充分的免疫反应。综合我国流感流行特点,9—10 月一般是较理想的接种时间。
需要两剂的儿童,应更早安排第一剂,以便在流行高峰前完成全程。
我国地域广,南北方和不同地区的流行高峰并不一致。有些南方地区还可能出现冬春季和夏季两个波峰。实用原则是:
如果接种后几天内感染流感,往往是接种前已经暴露,或免疫反应尚未充分建立,并不能据此判断疫苗导致流感或完全无效。
接种流感疫苗不能替代患病后的评估和抗病毒治疗。出现急性发热、明显乏力、头痛、肌痛和咳嗽等症状时,尤其处在当地流感流行期,应考虑流感的可能。
孕妇、老年人、5 岁以下儿童(尤其 2 岁以下)、慢性病患者和免疫功能低下者,出现疑似流感症状后应尽早联系医生。对重症或高风险患者,医生可能在等待检测结果前开始抗流感病毒治疗;抗病毒药在起病 48 小时内开始获益通常最大,但重症、住院或高风险患者超过 48 小时仍可能获益。
出现以下情况应尽快急诊评估:
婴儿未满 6 月龄时还不能接种流感疫苗。保护重点包括:
6—59 月龄儿童是流感重症高风险人群。神经系统疾病、慢性心肺疾病、糖尿病、肾病、免疫功能低下或长期使用阿司匹林/水杨酸制剂的儿童更应尽早评估接种。
鼻喷疫苗并不天然优于注射疫苗。它更适合部分健康、怕针且年龄符合要求的儿童;有哮喘、反复喘息、免疫功能低下或正在使用特定药物时,注射灭活疫苗通常更容易符合安全边界。
美国儿科学会 2026—2027 年政策声明(2026 年 8 月 10 日发布)建议所有 6 月龄及以上、无医学禁忌的儿童接种与年龄、健康状况相符的当季流感疫苗,并明确不优先指定某一产品,也不应为了等待特定产品而延迟接种。
孕妇感染流感后发生住院和严重并发症的风险升高。多国长期监测及研究支持妊娠任何阶段接种灭活流感疫苗的安全性;孕期接种还可在婴儿出生后的最初几个月提供一定保护。
《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026—2027)》明确建议:孕妇可接种疫苗说明书中未把孕妇列为接种禁忌的流感疫苗。指南同时指出,目前我国已有多款疫苗说明书不再将孕妇作为禁忌人群,并建议与医生共同进行获益/风险评估后决定。需要注意的是:
老年人免疫反应可能较弱,但他们感染后的住院、失能和死亡风险更高,因此接种的绝对获益仍然重要。中国现行指南建议 60 岁及以上人群优先接种。
慢性病稳定期通常可以接种。使用免疫抑制药物可能使疫苗反应减弱,但并不自动意味着灭活疫苗不能接种;接种时机可由主管医生结合疾病活动、治疗周期和暴露风险安排。
鸡蛋过敏并不等同于对流感疫苗过敏。现有研究没有显示鸡蛋过敏者接种灭活或减毒活流感疫苗后严重过敏反应风险增加。
WHO 2022 年立场文件认为,鸡蛋过敏不是接种鸡胚培养流感疫苗的禁忌或慎用情形。美国 ACIP 自 2016—2017 流感季起逐步放宽相关限制,至 2023—2024 流感季明确:无论鸡蛋过敏严重程度如何,均可接种与年龄和健康状况相符的流感疫苗。
《中华人民共和国药典》(2025 年版)规定流感病毒裂解疫苗中卵清蛋白含量应不高于 200 ng/剂,我国流感疫苗的注册标准高于药典标准,疫苗中卵清蛋白含量更低。目前国内部分产品说明书已不将鸡蛋过敏列为禁忌;《中国流感疫苗预防接种技术指南(2026—2027)》亦明确建议,鸡蛋过敏者可接种疫苗说明书中未把鸡蛋过敏列为接种禁忌的流感疫苗。
所有接种者一般应按要求留观;中国疾控指南引用的国际建议至少为 15 分钟。既往对某种流感疫苗或其成分发生严重过敏反应者,不属于普通"鸡蛋过敏"情形,需要专科评估。
鼻喷减毒活流感疫苗不可用于以下人群:
使用鼻喷疫苗后 14 天内使用抗流感病毒药物,也可能影响疫苗病毒复制和免疫效果。若确实需要抗病毒治疗,应先治疗,不要为了保留疫苗效果而延误用药;之后是否需要重新接种,由医生评估。
只有轻微流涕、轻咳且精神和进食正常,通常不必机械地推迟接种。但接种人员仍需结合体温、病情和产品说明书判断。
部分流感季的监测提示,流感疫苗接种后可能出现极小的格林—巴利综合征额外风险,但并非每个流感季都能观察到这一关联。美国 CDC 估计,如果存在额外风险,约为每百万接种者 1—2 例。流感感染本身也可诱发格林—巴利综合征,而且相关风险高于接种后风险。
如果曾在某次流感疫苗接种后 6 周内发生格林—巴利综合征,应让神经科、感染科或预防接种专业人员结合流感重症风险决定是否再次接种,不宜自行判断。
灭活流感疫苗可以与其他灭活疫苗或减毒活疫苗在同一天、不同部位接种。没有同日接种时,灭活流感疫苗与其他疫苗通常不要求特定间隔。
两种减毒活疫苗如果没有在同一天接种,通常应间隔至少 4 周。按我国现行指南,接种鼻喷流感减毒活疫苗后,必须间隔 4 周以上才可接种其他减毒活疫苗。
低龄儿童同日接种灭活流感疫苗与某些常规疫苗(如 6—23 月龄同日接种肺炎球菌结合疫苗和/或百白破疫苗)时,短期发热和热性惊厥风险可能略有增加,但绝对风险很低(估计低于每 10 万剂 30 例;美国 2026—2027 年更新的说明书所引上市后研究估计,接种后第 1 天的热性惊厥归因风险约为每 47,170 剂四价疫苗 1 例、每 22,624 剂三价疫苗 1 例),多数预后良好。
家长不应自行拆分所有疫苗;如孩子既往有热性惊厥,可在接种前与儿科医生和接种门诊讨论安排。
流感疫苗效果会随当年疫苗株与流行株的匹配程度、病毒亚型、年龄、基础疾病、既往免疫和研究终点而变化。它不能保证每个人都不感染,也不能预防普通感冒、呼吸道合胞病毒或其他病原体引起的发热咳嗽。
2024 年一项纳入 191 项检测阴性设计研究(约 122 万参与者)的 Meta 分析显示:
这些是跨流感季、跨地区的观察性研究合并值,不是对 2026—2027 流感季的预言,也不能直接用于计算某个家庭成员的个人风险。
2026 年发表的另一项系统综述纳入 165 项检测阴性设计研究,估计疫苗预防流感相关住院的合并效果约为 42%(95%CI:39%—44%),预防 ICU 入院约为 52%,并提示对肺炎、呼吸支持等结局也有保护作用。不过,作者将多数结局的证据确定性评为低或很低,死亡结局甚至无法确定。因此,更稳妥的结论是:现有证据支持流感疫苗降低流感及部分严重结局风险,但具体幅度会波动,重症结局数据主要来自观察性研究。
接种者仍可能感染,常见原因包括:
评价流感疫苗不能只看"是否一次都没发烧",还应看是否减少确诊流感、就诊、住院和严重并发症。
常见反应包括接种部位疼痛、红肿或硬结,也可能出现低热、乏力、头痛和肌肉酸痛。多数为轻度,在 1—2 天内自行缓解。
灭活疫苗不含有能够在人体内复制并引起流感的活病毒,因此不会因为接种本身患上流感。
《2024 年中国疑似预防接种异常反应监测》数据显示,3 种类型流感疫苗(IIV3、IIV4 和 LAIV3)报告的 AEFI 发生率在每 10 万剂 19—28 例之间,在当年 43 种监测疫苗中处于较低水平。这里的数字是接种后事件报告率,不能理解为均由疫苗造成,也不能用来代替主动监测或临床试验中的不良反应发生率。
接种后可能出现鼻塞、流涕、咽痛、头痛或低热。这类疫苗含经过减毒、适应较低温度环境的病毒,只用于符合条件的人群。免疫功能低下、妊娠或其他禁忌人群不能使用。
严重过敏反应很少见,但多在接种后数分钟至数小时内发生。出现以下表现应立即呼叫急救:
高热不退、抽搐、进行性肢体无力、持续意识异常,或任何让人感觉"明显不对劲"的情况,也应及时就医。接种后发生的健康事件不一定由疫苗造成,需要临床判断和必要的异常反应报告。
美国 FDA 于 2026 年 8 月 5 日批准 Moderna 的 MFLUSIVA(研发编号 mRNA-1010,商品名亦写作 mFlusiva)。这是美国首款获 FDA 批准的 mRNA 季节性流感疫苗。此前 FDA 曾于 2026 年 6 月 18 日召开疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议,委员一致认为其在 50 岁及以上人群中的获益大于风险。
其 FDA 说明书要点如下:
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 适用年龄 | 50 岁及以上成人 |
| 接种程序 | 单次肌内注射 0.38 mL(预充式注射器) |
| 抗原表达信息 | 3 条 mRNA,各 12.5 μg,总 mRNA 37.5 μg |
| 2026—2027 组分 | A/Missouri/11/2025(H1N1)pdm09 类似病毒;A/Michigan/105/2025,即 A/Darwin/1415/2025(H3N2)类似病毒;B/Pennsylvania/19/2025,即 B/Pennsylvania/14/2025 类似病毒 |
| 生产特点 | 体外转录合成 mRNA,以脂质纳米颗粒递送;生产过程不使用细胞培养 |
| 其他成分信息 | 不含鸡蛋蛋白、抗生素或防腐剂;含 SM-102、PEG2000-DMG 等脂质辅料及蔗糖;注射器部件不含天然橡胶 |
| 美国批准路径 | 50—64 岁为常规(传统)批准;65 岁及以上依据免疫应答获得加速批准,仍需确证性上市后试验验证临床获益 |
mRNA 进入细胞质后,短暂指导细胞生成流感病毒血凝素抗原,从而诱导免疫反应。它不需要进入细胞核,也不会改变人的 DNA,mRNA 随后会被细胞降解。
主要有效性证据来自 2024—2025 流感季进行的 Ⅲ期随机、双盲、阳性对照试验(FLUENT,NCT06602024)。研究在 11 个国家、301 个中心随机入组 40,805 名 50 岁及以上成人,其中 40,703 名完成接种,比较 MFLUSIVA 与已上市的标准剂量灭活流感疫苗(Fluarix 四价或其三价剂型)。
在符合方案分析人群中:
| 结局 | MFLUSIVA | 标准剂量灭活疫苗 | 解释 |
|---|---|---|---|
| RT-PCR 确认、符合方案定义的流感样疾病 | 411/20,179(2.0%) | 557/20,124(2.8%) | 相对疫苗效力 26.6%(95%CI 16.7%—35.4%),达到预设优效标准 |
这 26.6% 是相对于一种标准剂量流感疫苗进一步降低的相对风险,不是 MFLUSIVA 对流感的"绝对保护率"。试验期间两组的绝对病例比例相差约 0.7 个百分点,而且结果只覆盖一个流感季、一个特定研究人群和一个方案定义终点。分亚型的描述性分析显示相对效力约为:H1N1 29.6%、H3N2 22.2%、乙型 29.1%。其中乙型的 95%CI 为 −18.5%—57.5%,跨越无效值;由于病例数较少,这一估计不精确,不能据此确认对乙型流感优于对照疫苗。
试验排除了免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗者。65 岁及以上受试者中,Edmonton 衰弱评分 ≥6 分者仅占 8.5%,≥10 分者仅 0.3%,明显衰弱者代表性不足;而这一年龄组的对照是标准剂量疫苗,并不是美国当时优先推荐的高剂量流感疫苗。这些因素限制了结果向非常高龄、衰弱或免疫抑制人群的直接外推。
FDA 对 65 岁及以上人群的决定主要依赖另一项免疫原性试验 NCT05827978 的 Part C 子研究(2023—2024 流感季,美国)。该部分约 2,992 人接受随机分组,其中 2,991 人实际接种并进入安全性分析。研究将同平台的四价 mRNA 流感疫苗与高剂量灭活流感疫苗(Fluzone 高剂量四价)比较,以血凝抑制抗体反应作为主要依据,达到了全部共同主要终点;最终获批产品则是 2026—2027 三价配方。Ⅲ期效力试验中 65 岁及以上亚组对标准剂量疫苗的描述性相对效力为 27.4%(95%CI 12.1%—40.0%),仅作为支持性证据。
因此,目前不能把"对标准剂量疫苗的相对优效"直接改写成"已经证实优于高剂量疫苗并减少老年人住院或死亡"。FDA 在批准信中明确要求开展上市后确证性试验 mRNA-1010-P910,与高剂量疫苗进行比较;要求的研究完成日期为 2029 年 7 月 31 日,最终报告提交日期为 2030 年 5 月 31 日。该试验用于进一步验证这一年龄组的临床获益;若确证失败,FDA 可依加速批准程序撤销该适应证。
MFLUSIVA 的局部和全身反应比标准剂量对照更常见,多数为 1—2 级,出现时间和持续时间的中位数均约为 2 天。
FDA 说明书中,50—64 岁受试者最常见(≥10%)反应包括注射部位疼痛 68.7%、乏力 48.1%、头痛 41.9%、肌痛 40.6%、关节痛 31.5%、寒战 27.5% 和腋下肿胀或压痛 20.3%。65 岁及以上相应比例略低,其中注射部位疼痛 62.9%、乏力 42.1%、头痛 33.7%、肌痛 30.2%、关节痛 24.1%、寒战 18.1% 和腋下肿胀或压痛 14.2%。
在主要试验约 6 个月(中位 184 天)随访中,严重不良事件发生率为 2.2%(455/20,350),标准剂量对照组为 1.9%(392/20,353)。FDA 说明书记录 1 例被判断与 MFLUSIVA 相关的严重不良事件:一名 62 岁受试者在接种后第 2 天发生晕厥,伴发热和可能的脱水。总体数据未显示特定严重不良事件类别的明显失衡,整个 Ⅲ期项目中也未报告心肌炎或心包炎病例,但上市后的更大规模、长期监测仍然必要。
该产品禁用于既往对 MFLUSIVA 或其成分发生严重过敏反应者。对曾在流感疫苗接种后 6 周内发生格林—巴利综合征者,说明书要求权衡复发风险与接种获益;免疫功能低下者的免疫反应可能减弱。接种点仍需具备处理严重过敏反应和晕厥的条件。
预约或到门诊前,可以准备以下信息:
如果接种史无法查清,不要凭印象编造,可让接种门诊查询电子记录并按现行程序判断。